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Los amplios estudios realizados con N-Duopropenida
han demostrado que su uso es completamente seguro a las concentraciones recomendadas. A continuación se detallan aspectos de su perfil toxicológico.
Toxicidad
Sistemática:
1. Toxicidad Aguda:
El ensayo se realizó
en ratas Wistar albicans y siguiendo la metodología
descrita en la Directiva 79/831, Anexo VIII
parte B, B2. Los resultados indicaron que
N-Duopropenida es una sustancia nociva por
vía oral pero no es tóxica,
ya que se obtuvo una DL50 entre 200 y 2000
μL/kg.
La toxicidad aguda vía oral también ha sido evaluada, siguiendo el método de la OECD-402 y la Directiva 92 / 69 / CEE, Anexo, Parte B, Método B.3. La conclusión del estudio fué: La N-Duopropenida, cuando se administra a ratas Sprague-Dawley vía dérmica bajo parche, posee una DL50 superior a 2000 mg/Kg.
Además,
N-Duopropenida no es volátil (difusibilidad
1×10EXP-10) y por lo tanto la posibilidad
de que entre en contacto con las vías
respiratorias es muy remota.
2.
Toxicidad Subcrónica:
El estudio sobre la toxicidad
subcrónica (realizado en la Universidad
de Salamanca) demuestra que la administración
continuada de N-Duopropenida por vía
oral no altera el estado general ni los parámetros
bioquímicos (análisis de órganos y analítica: urea, creantinina, bilirrubina, glucosa) de los animales tratados
(ratas Wistar).
3.
Toxicidad Crónica:
Los estudios de toxicidad
crónica (Universidad de Salamanca)
en ratas Wistar, se efectuaron bajo condiciones
límite (administración intraperitoneal)
y en comparación con otro compuesto
clásico de amonio cuaternario (Cloruro
de Benzalconio).
En este ensayo, se sometió
a los animales a cuatro niveles de dosis (1,2,4,16
mg/día) de ambos desinfectantes manteniendo
un grupo control.
Los animales tratados con
N-Duopropenida presentaron una supervivencia
mucho mayor respecto a los tratados con Cloruro
de Benzalconio. A la dosis de 2 mg/día
de N-Duopropenida los animales sobrevivieron
el periodo de ensayo, mientras que a la misma
dosis de Cloruro de Benzalconio sólo
hubo un superviviente.
Poder
Irritante:
N-Duopropenida
no irrita la piel ni las mucosas, ni produce
alergia. Tampoco se han detectado efectos irritantes en pruebas de desinfección de manos en voluntarios sanos.
En el Test de Draize, se evidencia que la
NDP a concentración 0.46% resulta
ligeramente irritante para los ojos cuando
entran en contacto directo con la sustancia.
Hipersensibilidad:
El estudio de hipersensibilidad
retardada en cobayas se realizó siguiendo
la metodología descrita en la Directiva
79/831, Anexo VIII parte B, B2.
Los
resultados mostraron que después
de 28 días la NDP no producía
hipersensibilidad retardada por contacto
en cobayas, a una concentración de
1/10.
Mutagenicidad:
La
ausencia de poder mutágeno
de la N-Duopropenida ha sido demostrada
a través de los siguientes
ensayos:
|
-
-
- |
|
Test
de Ames.
Ensayo de aberraciones cromosómicas
in vitro realizado sobre células
de mamífero en base a la Guideline
473 de la OECD.
Test ‘Mammalian erytrocyte micronucleus’
in vivo, siguiendo la Guideline 474
de la OECD. |
Comparativa
con otros desinfectantes
| Desinfectante
|
Toxicidad |
Corrosividad
|
Irritabilidad
|
Observaciones
|
|
NDP
|
Baja
|
Baja
|
Baja
|
Estable.
Fácil
manipulación
No
inactivado por materia orgánica.
|
Desinfección Hospitalaria |
Ácido Peracético |
Baja |
Alta |
Moderada |
Dañino para piel y mucosas |
Glutaraldehído alcalino |
Alta |
Baja |
Alta |
Requiere protección para pacientes y personal |
Glutaraldehído fenolato |
Alta |
Moderada |
Alta |
Persulfato |
Baja |
Alta |
Baja en solución
Alta en polvo |
No inhalar polvos |
|
Desinfección
Ambiental |
|
Peróxido
de Hidrógeno
|
Baja
|
Alta
|
Moderada
|
Inestable.
Inactivado
por materia orgánica. Muy reactivo.
|
|
Cloruro
de Benzalconio
|
Baja
|
Baja
|
Moderada
|
No
apto para desinfección de superficies.
|
|
Derivados
de Plata
|
Alta
|
Incompatible
con Cl2, Na, I2,
proteínas |
Alta
|
Elevado
coste |
|
Fenoles
|
Alta
|
Absorbido
por goma, caucho |
Alta
|
Proteger
de la luz |
Fuentes:
Pharmaceutical Microbiology, W.B. Hugo et
A.D. Russell
Antiséptics i desinfectants, Departament
de Sanitat i Seguretat Social, Generalitat
de Catalunya
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